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抗癌藥物易瑞沙選擇需慎重(2)

  副作用小——易瑞沙的顯著優(yōu)勢

  易瑞沙于2002年7月在日本首次上市,用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)。于2003年5月被美國食品與藥物管理局(FDA)批準用于治療經(jīng)鉑類和紫杉醇處理無效的晚期非小細胞肺癌患者。目前臨床主要用于對非小細胞肺癌的治療,另外用于對其它惡性腫瘤的治療也在臨床試驗階段,如:前列腺癌、食管癌、肝細胞癌、胰腺癌、膀胱癌、腎細胞癌、卵巢癌、頭頸部癌、惡性黑色素瘤等。

  與傳統(tǒng)化療藥物的比較發(fā)現(xiàn),易瑞沙治療的副作用很小,常見不良反應是痤瘡樣皮疹和腹瀉,嚴重不良反應是間質(zhì)性肺病,發(fā)生率為3%~5%。

  易瑞沙的準入條件

  美國2005年該藥對大規(guī)模的肺癌患者的隨機治療研究發(fā)現(xiàn),該藥治療后患者的生存率與安慰劑沒有顯著性差異,兩種方法治療的生存率也沒有明顯的差異?;谶@種情況,隨后FDA對該藥的應用進行了一定的限制,即醫(yī)生認為該藥治療有效的患者才可以繼續(xù)使用。隨后通過對其作用靶分子的進一步研究發(fā)現(xiàn),凡是治療顯著有效的患者,他們腫瘤細胞中的表皮生長因子受體(EGFR)的基因絕大多數(shù)均出現(xiàn)突變,而非突變患者則治療效果不明顯。這樣對該藥在早期大規(guī)模臨床試驗不理想的結(jié)果可歸結(jié)為是沒有篩選適應的人群。由此拉開了針對靶向藥物適應人群開展分子檢測的序幕。這就是為什么醫(yī)生在決定是否應用該藥時,通常需要對患者進行EGFR基因突變進行檢測的原因,也就是所謂的“準入”條件。該藥對EGFR基因突變的患者治療效果顯著,而對非突變患者則不建議使用。

抗癌藥物 易瑞沙 癌癥 
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