為什么要停止使用血源性乙肝疫苗問(wèn)
為什么要停止使用血源性乙肝疫苗
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郝紹瑞副主任醫(yī)師
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 向他提問(wèn)
血源性乙肝疫苗制備過(guò)程復(fù)雜有病毒殘留風(fēng)險(xiǎn)且產(chǎn)量低成本高免疫效果和穩(wěn)定性欠佳,基因工程乙肝疫苗通過(guò)基因工程生產(chǎn)精準(zhǔn)高純度風(fēng)險(xiǎn)低可大規(guī)模培養(yǎng)產(chǎn)量穩(wěn)定成本低免疫原性優(yōu)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答好且保護(hù)穩(wěn)定性佳。
一、制備過(guò)程與安全性隱患
血源性乙肝疫苗是從乙肝病毒攜帶者的血液中提取乙肝表面抗原(HBsAg)制備而成,其制備過(guò)程相對(duì)復(fù)雜,且在提取過(guò)程中可能存在病毒殘留風(fēng)險(xiǎn),例如可能殘留其他肝炎病毒等病原體,增加了受種者感染其他相關(guān)疾病的潛在隱患。而基因工程乙肝疫苗通過(guò)基因工程技術(shù)生產(chǎn),能夠更精準(zhǔn)地獲取乙肝表面抗原成分,純度更高,極大降低了因病毒殘留帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)。
二、生產(chǎn)效率與成本因素
血源性乙肝疫苗的生產(chǎn)受限于乙肝病毒攜帶者血液的獲取量,產(chǎn)量相對(duì)不穩(wěn)定且較低。同時(shí),其制備工藝復(fù)雜,導(dǎo)致生產(chǎn)成本較高。相比之下,基因工程乙肝疫苗可通過(guò)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)等現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)量穩(wěn)定且成本相對(duì)更低,能夠更廣泛地滿足人群接種需求。
三、免疫效果與穩(wěn)定性差異
基因工程乙肝疫苗在免疫原性方面表現(xiàn)更優(yōu),能更有效地誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答,刺激機(jī)體產(chǎn)生足夠滴度的乙肝表面抗體,且免疫保護(hù)的穩(wěn)定性更好。而血源性乙肝疫苗由于制備過(guò)程的局限性,在免疫效果的一致性和持久性上相對(duì)基因工程乙肝疫苗存在一定差距,無(wú)法更好地保障受種者長(zhǎng)期的乙肝免疫防護(hù)。
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